AKTUALIZACJA KRAJOWEJ LISTY LEKÓW KRYTYCZNYCH – 401 SUBSTANCJI ZAPEWNIAJĄCYCH BEZPIECZEŃSTWO LEKOWE POLSKI

W związku z publikacją drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych, Minister Zdrowia przedstawił zaktualizowaną Krajową Listę Leków Krytycznych, obejmującą 401 substancji czynnych. Celem tego działania jest wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego naszego kraju i zapewnienie stabilności dostępu do najważniejszych terapii.

Minister Zdrowia dziękuje wszystkim instytucjom i ekspertom, którzy wzięli udział w procesie aktualizacji listy – w szczególności Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, Konsultantom Krajowym, a także przedstawicielom branży farmaceutycznej i innym zaangażowanym podmiotom.

Jak przebiegała aktualizacja?

Zespół pracujący nad aktualizacją przeanalizował:

wszystkie substancje czynne ujęte w nowej, drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych (opublikowanej 16 grudnia 2024 r.), których nie było jeszcze na pierwszej krajowej liście;
propozycje zgłoszone przez instytucje i ekspertów, w tym m.in.: MON, MSWiA, Narodowy Fundusz Zdrowia, Narodowy Instytut Leków, Rządową Agencję Rezerw Strategicznych, Naczelną Izbę Aptekarską, Naczelną Izbę Lekarską oraz podmioty odpowiedzialne i przedstawicieli strony społecznej.

Łącznie przeanalizowano 296 nowych propozycji.

Jakie kryteria zastosowano przy ocenie?
Dla każdej substancji przypisano kod ATC i dokonano oceny według następujących kryteriów:

obecność na Europejskiej Liście Leków Krytycznych,
znaczenie kliniczne (ocena Konsultantów Krajowych),
ryzyko związane z miejscem produkcji, dostępnością zamienników i dostawami (ocena Prezesa URPL i GIF),
średni miesięczny wolumen sprzedaży,
kategoria dostępności (np. Rp, OTC).

Dodatkowo, jako leki krytyczne traktowane są również preparaty złożone, jeśli zawierają choć jedną substancję czynną z Krajowej Listy Leków Krytycznych.