INFORMACJE DOTYCZĄCE SZCZEPIONEK PRZECIW COVID-19
OPUBLIKOWANE DOKUMENTY, STANOWISKA I KOMUNIKATY
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia w sprawie szczepień przeciw COVID-19 w sezonie 2022/2023
- Komunikat nr 34 Ministra Zdrowia w sprawie realizacji szczepień przeciw COVID-19 w sezonie 2023/2024
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 14 września 2023 r. w sprawie rekomendacji komitetu CHMP (EMA) dot. dopuszczenia do obrotu adaptowanej szczepionki Spikevax przeciw Covid-19, ukierunkowanej na podwariant Omicron XBB.1.5. | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (urpl.gov.pl)
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 05 lipca 2023 r. ws. zatwierdzenia przez EMA wspólnego oświadczenia dot. bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 wydanego przez Międzynarodową Koalicję Organów Regulacyjnych ds. Leków (ICMRA) | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (urpl.gov.pl)
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 czerwca 2023 r. w sprawie publikacji oświadczenia EMA-ECDC dotyczącego aktualizacji składu szczepionek przeciw COVID-19 dla nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2. | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (urpl.gov.pl)
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.02.2023 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 04.01.2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty
- Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 grudnia 2022 r. w sprawie rekomendacji ETF EMA dot. stosowania biwalentnej szczepionki adaptowanej przeciw podwariantom Omicron BA.4/5 i pierwotnemu wirusowi SARS-CoV-2 w szczepieniach podstawowych.
- Informacja Prezesa Urzędu z dn. 25.11.2022 r. w sprawie rekomendacji CHMP, z dn. 10.11.2022 r. dot. dopuszczenia do obrotu szczepionki przypominającej VidPrevtyn Beta dla dorosłych zaszczepionych wcześniej szczepionką wektorową lub mRNA przeciw COVID-19
- Prawidłowa dawka przypominających szczepionek dwuwalentnych Spikevax. Komunikat z dnia 24.11.2022 r. dla fachowych pracowników ochrony zdrowia.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.11.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty, firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.11.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, VidPrevtyn Beta, firmy Sanofi Pasteur
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 10.11.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SP
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 października 2022 r. na temat rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA dot. stosowania szczepionek przeciw COVID-19 Comirnaty oraz Spikevax w grupie dzieci w wieku od 6 miesięcy
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 października 2022 r. ws. rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA dot. dopuszczenia do obrotu drugiej adaptowanej szczepionki dwuwalentnej Spikevax przeciw podwariantom BA.4-5.
- Informacja Prezesa z dnia 14.10.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
- Informacja Prezesa z dnia 14.10.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30.09.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16.09.2022 r. w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. przekształcenia dotychczasowych warunkowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu szczepionek Comirnaty i Spikevax w pozwolenia standardowe
- Komunikat nr 28 Ministra Zdrowia z dnia 15.09.2022 r. w sprawie realizacji szczepień przypominających przeciw COVID-19 w Narodowym Programie Szczepień
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12.09.2022 r. w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. zatwierdzenia biwalentnej szczepionki adaptowanej przeciw podwariantom Omicron BA.4/5 oraz pierwotnemu wirusowi SARS-CoV-2
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12.09.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12.09.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Nuvaxovid, firmy Novavax CZ a.s.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6.09.2022 r. na temat wydania oświadczenia ECDC i EMA w sprawie szczepień przypominających z użyciem dwuwalentnej szczepionki przeciw COVID-19 wariantu Omicron
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 1.09. 2022 r. w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków (EMA) zatwierdzenia pierwszych adaptowanych szczepionek przypominających przeciw COVID-19 na terenie Unii Europejskiej
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31.08.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SP
- Czwarta dawka dla medyków
- Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) z dnia 11.08.2022 r.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 01.08.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji KE w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13.07.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
- Komunikat nr 25 Ministra Zdrowia w sprawie podawania czwartej dawki szczepienia przeciw Covid-19 osobom z zaburzeniami odporności po przyjęciu dawki przypominającej w Narodowym Programie Szczepień.
- Komunikat nr 23 z dnia 15.04.2022 r. Ministra Zdrowia w sprawie stosowania drugiej dawki przypominającej szczepienia przeciw Covid-19 w Narodowym Programie Szczepień
- Druga dawka przypominająca dla osób 80+ – komunikat z dnia 15.04.2022 r.
- Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami z dnia 14.04.2022 r.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29 marca 2022 r. w sprawie rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 HIPRA (PHH-1V) przez Europejską Agencję Leków
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25.03.2022 r. w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej wydania pozwolenia dla leku na COVID-19 Evusheld
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 08.03.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SP
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 08.03.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 08.03.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.02.2022 r. na temat rekomendacji Europejskiej Agencji Leków w sprawie zatwierdzenia stosowania szczepionki Spikevax do stosowania u dzieci w wieku 6 do 11 lat
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.02.2022 r. w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej stosowania dawki przypominającej u osób w wieku 12 lat i starszych
- Komunikat nr 22 Ministra Zdrowia w sprawie stosowania szczepionki przeciw Covid-19 Nuvaxovid (Novavax CZa.s.)
- Komunikat nr 21 Ministra Zdrowia w sprawie dawki przypominającej (czwartej) dla osób zaszczepionych dawką dodatkową przeciw COVID-19
- Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) z dnia 4.02.2022 r.
- Komunikat nr 20 Ministra Zdrowia w sprawie podania dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci i młodzieży w wieku 12-15 lat
- Komunikat nr 19 Ministra Zdrowia w sprawie podania dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19 u młodzieży w wieku 16-18 lat
- Ważna aktualizacja okresu ważności dla Spikevax – szczepionki Moderna przeciwko COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18.01.2022 r. na temat najnowszych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek mRNA w czasie ciąży
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13.01.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Nuvaxovid, firmy Novavax CZ a.s.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 10.01.2022 r. w sprawie /na temat rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid (PF-07321332 i rytonawir) do leczenia pacjentów z COVID-19 przez Europejską Agencję Leków
- Komunikat nr 17 Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2021 r. w sprawie schematów mieszanych dla szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech, Moderna oraz szczepionki COVID-19 Vaccine Janssen
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.12.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20.12.2021 r. w sprawie rekomendacji dotyczącej wydania warunkowego pozwolenia do obrotu dla szczepionki Nuvaxovid przez Europejską Agencję Leków
- Komunikat nr 16 Ministra Zdrowia z dnia 20.12.2021 r. w sprawie uznania szczepienia przeciwko COVID-19 wykonanego poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej oraz wydania Unijnego Certyfikatu COVID-19 (UCC) z uwzględnieniem dawki
- Informacja Prezesa Urzędu z 17 grudnia 2021 r. w sprawie doradztwa Europejskiej Agencji Leków dotyczącego stosowania Paxlovidu w leczeniu COVID
- Informacja Prezesa Urzędu z 16 grudnia 2021 r. w sprawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków dotyczących dawek przypominających szczepionki COVID-19 Vaccine Janssen
- Informacja Prezesa z 6 grudnia 2021 r. w sprawie zalecenia Europejskiej Agencji Leków dot. stosowania produktu RoActemra u osób dorosłych z ciężkimi objawami COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6.12.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty
- Informacja Prezesa Urzędu z 2 grudnia 2021 r. w sprawie rozpoczęcia przez Europejską Agencję Leków przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 firmy Valneva
- Informacja Prezesa Urzędu z 25 listopada 2021 r. w sprawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków dotyczących zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku 5-11 lat
- Informacja Prezesa Urzędu z 10 listopada 2021 r. w sprawie oceny stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax u dzieci w wieku od 6 do 11 roku życia
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 09.11.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie przedłużenia i zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 13.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SP
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12 października 2021 r. w sprawie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Ronapreve w leczeniu i profilaktyce COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Regkirona do leczenia osób dorosłych z COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji Europejskiej Agencji Leków w sprawie stosowania dawek dodatkowych i przypominających szczepionek Comirnaty i Spikevax
- Komunikat nr 12 Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2021 roku w sprawie szczepień przeciw COVID-19 dawką przypominającą oraz dawką dodatkową uzupełniającą schemat podstawowy
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 17.09.2021 r. w sprawie aktualizacji okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16.08.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia przeglądu danych dotyczących stosowania leku RoActemra u hospitalizowanych osób dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19
- Komunikat nr 10 Ministra Zdrowia w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami Comirnaty (Pfizer-BioNTech) oraz Spikevax (Moderna) u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 lat
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen
- Komunikat nr 9 Ministra Zdrowia z dnia 23.07.2021 r. w sprawie schematów mieszanych dla szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech, Moderna oraz Janssen
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21.07.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. przeglądu etapowego (ang. rolling review) szczepionki Vidprevtyn, opracowanej przez Sanofi Pasteur, przeciw COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Komunikat nr 8 Ministra Zdrowia z dnia 08.06.2021 r. w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech oraz Moderna
- Informacja Prezesa URPL z 28 maja 2021 r. w sprawie zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku od 12 do 15 roku życia
- Zalecenia Rady Europy w sprawie szczepionek przeciw COVID-19. Komunikat z dnia 20.05.2021 r.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11.05.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen
- Informacja z dnia 26.04.2021 r. dla fachowych pracowników służby zdrowia dotycząca wyników analizy możliwości związku pomiędzy szczepionką COVID-19 Vaccine Janssen a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością
- Komunikat EMA z dnia 26.04.2021 r. dot. szczepionki AstraZeneca na COVID-19: korzyści i zagrożenia
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.04.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB
- Komunikat EMA z dnia 07.04.2021 r. w sprawie szczepionki AstraZeneca na Covid-19.
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 30.03.2021 r. odnośnie przyśpieszenia Narodowego Programu Szczepień – zmiany zasad w II kwartale 2021 r.
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.03.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Covid-19 Vaccine AstraZeneca
- Szczepionka COVID-19 Vaccine AstraZeneca: ryzyko małopłytkowości i zaburzeń krzepnięcia. Komunikat z dnia 24.03.2021 r. dla fachowych pracowników ochrony zdrowia.
- Informacja Prezesa URPL z 19 marca 2021 r. dotycząca wyników oceny bezpieczeństwa stosowania szczepionki firmy AstraZeneca przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.03.2021 r. w związku z informacją o zawieszeniu stosowania jednej serii szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca.
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z 11.03.2021 r. w sprawie wydania przez Europejską Agencję Leków zalecenia dopuszczenia do obrotu szczepionki firmy Janssen na terenie UE
- Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 06.03.2021 r. w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech oraz Moderna
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 04.03 2021 r. dotycząca rozpoczęcia przez EMA przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki Sputnik V
- Komunikat nr 3 Ministra Zdrowia z dnia 27.02.2021 r. w sprawie szczepionki przeciw COVID-19 Vaccine AstraZeneca
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 16 lutego 2021 r. dotycząca wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 firmy Janssen
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.02.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy CureVac
- Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 08.02.2021 r. w sprawie rozbieżności w terminie ważności szczepionki przeciw COVID-19 Vaccine Moderna
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4.02.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Novavax.
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 03.02.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 01.02.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine AstraZeneca firmy Astra Zeneca AB
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 29.01.2021 r. w sprawie wydania rekomendacji dotyczącej wydania przez Europejską Agencję Leków (EMA) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla szczepionki COVID-19 AstraZeneca
- Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 27.01.2021 w sprawie szczepionek przeciw COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 26.01.2021 r. o publikacji Corigendum do decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.01.2021 w sprawie własności szczepionek COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 12.01.2021 dla osób z grupy 0
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 09.01.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.01.2021 w sprawie wydania rekomendacji dotyczącej wydania przez Europejską Agencję Leków (EMA) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla szczepionki COVID-19 Moderna
- Stanowisko z dnia 07.01.2021 r. w sprawie szczepień przeciw wirusowi SARS-CoV-2 u chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne Grupy Roboczej do spraw Hemostazy Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.01.2021 w sprawie dodatkowej szóstej dawki szczepionki Comirnaty
- Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2020 w sprawie produktu leczniczego Comirnaty koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań. Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 29.12.2020 w sprawie szczepienia personelu medycznego – przedłużenie zapisów do 14 stycznia 2021
- Rekomendacje Zespołu ds. Szczepień przy Ministrze Zdrowia z dnia 26.12.2020 dotyczące kwestionariusza kwalifikacyjnego dla osoby dorosłej do szczepienia przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 24.12.2020 w sprawie materiałów informacyjnych dla szpitali i pacjentów odnośnie szczepień przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 23.12.2020 w sprawie uprawnienia lekarzy do przeprowadzania badania kwalifikacyjnego do szczepienia oraz informacja o dostępności do materiałów szkoleniowych na stronie CMKP
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 23.12.2020 o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 22.12.2020 w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms, w tym termin określający postać farmaceutyczną szczepionki przeciw COVID-1
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 dotyczący zgłaszania swoich pracowników z sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 w sprawie zgłoszeń pracowników sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 21.12.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Comirnaty wyprodukowanej przez firmę Pfizer BioNTech
- Komunikat EMA z dnia 21.12.2020 zalecający pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 do dopuszczenia do obrotu w UE
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 17.12.2020 dotyczący szczepień personelu medycznego i niemedycznego przeciw COVID–19 w szpitalach węzłowych
- Infolinia Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 14.12.2020 dotyczący wykazu szpitali, w których będzie szczepiony personel medyczny i niemedyczny przeciw COVID-19
- Stanowisko Polskiej Akademii Nauk (PAN)
- Inne stanowiska i informacje PAN
- Procedura rejestracyjna prowadzona przez Europejską Agencję Leków (EMA)
- Kalendarz prowadzonej procedury rejestracyjnej
- Informacje na temat szczepień udostępnione przez Komisję Europejską
- Informacje na temat szczepień udostępnione przez Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC )
Dokumenty do pobrania
- Przegląd wiedzy na temat szczepionki Comirnaty i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
- Comirnaty: Public assessment report (EMA)
- Comirnaty: Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
- Comirnaty: COVID-19 mRNA vaccine
- Comirnaty: Product Information as approved by the CHMP on 21 December 2020, pending endorsement by the European Commission
- Nauka przeciw pandemii: Biała Księga
- Prezentacja Ministerstwa Zdrowia oraz Kancelarii Prezesa Rady Ministrów dotycząca szczepień przeciw COVID-19
- Wytyczne dotyczące szczepień przeciw COVID-19 dla szpitali węzłowych, szpitali niewęzłowych, ZOL-i oraz uzdrowisk
- Informacje dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
- FDA Briefing Document – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
- FDA Briefing Document – Moderna COVID-19 Vaccine